I Real World Data (RWD) costituiscono un insieme di fonti informative su cui si basa l’attualissimo filone di ricerca della Real World Evidence (RWE). Gli studi RWE si basano su dati provenienti da studi osservazionali, database amministrativi, registri di popolazione o di malattia, registri assicurativi, cartelle cliniche elettroniche, population health surveys e, più recentemente, social media e dati di mobile devices e apps. Mentre i Randomized Clinical Trials (RCTs) rispondono alla domande “Può funzionare?” “È sicuro?” i RWD sono più interessati a rispondere al quesito “Funziona?”. Si passa dunque da una questione di “efficacy/safety” ad una di “effectiveness”. Gli studi di RWE sono in grado di valutare la sicurezza di un trattamento in un periodo più lungo di quello dei RCTs, ne verificano la qualità e l’efficacia in termini di costi, ci permettono di tracciare la storia naturale di una malattia condizionata o meno da un trattamento, ci danno informazioni rilevanti sulla compliance e sull’aderenza ai trattamenti e ci consentono di identificare i modelli di servizio e le preferenze del paziente. Considerata l’eccitante prospettiva che la visione “real” delle cose ci tratteggia, AMD ha deciso di correre al passo con i tempi costituendo un Gruppo di lavoro sulla “Real World Evidence”. Le attività che il Gruppo di lavoro RWE sta già promuovendo e svolgendo sono: 1) supporto per la pubblicazione di casi clinici; 2) supporto alla redazione dei protocolli di ricerca e alla relativa conduzione di studi clinici; 3) analisi del database Annali. Affrontare la Real World Evidence nella maniera più ampia possibile collaborando con i Soci interessati, allineandosi con l’ esigenza di dare un volto concreto alle cose, rappresenta la vision di questo Gruppo. “Benvenuti nella realtà”!
PAROLE CHIAVE Real World Data, Real World Evidence, effectiveness.